Phát hiện thiếu hụt kỹ thuật trước khi nộp.
Chạy kiểm tra xác định đối với trường bắt buộc và tính nhất quán của dữ kiện đã xác nhận. Mỗi vấn đề đều chỉ rõ bằng chứng và phiên bản ánh xạ.
Quy trình có giới hạn và truy xuất rõ ràng.
Dữ liệu đầu vào, kết quả, phiên bản và quyết định của người dùng được tách riêng để mọi đầu ra đều có thể tái tạo và rà soát.
Chạy ánh xạ có phiên bản
Xử lý vấn đề và chạy lại
Kiểm tra luôn có thể giải thích
Những gì quy trình luôn hiển thị
- Sự hiện diện của trường bắt buộc
- Giá trị xác nhận bị mâu thuẫn
- Yêu cầu xác nhận mã sản phẩm
- Phiên bản nguồn và ánh xạ
Kiểm tra trước DDS không gửi lên TRACES và không bảo đảm cơ quan quản lý chấp nhận.